1、 协助经理/副经理处理质量保证部日常工作。2、 负责起草、修订本部门标准操作程序（SOP）以及工作文件；负责起草、修订质量管理相关制度、计划、文件和报告。3、 负责总公司和子公司/分公司SOP和质量管理相关制度、计划、文件和报告的归档、分发、回收、销毁等管理工作。4、 作为稽查员参与临床试验项目的内部或第三方独立稽查工作，确保临床试验相关活动和文件符合试验方案、润东和/或申办方SOP、GCP以及适用的法律法规的质量要求。5、 参与国内外监管机构在公司和研究中心视察的准备和应对工作。6、 参与申办方供应商遴选稽查工作，保证公司质量体系符合客户质量要求。7、 作为稽查员参与下游供应商的临床试验质量稽查评估工作，保证供应商所提供的服务符合临床试验质量要求。8、 作为稽查员参与系统稽查工作，核查各业务部门重要质量控制流程执行情况。9、 参与重大质量问题和严重GCP违反的调查。10、 负责设定个人和指导下级员工年度绩效目标，评估下级员工绩效。11、 负责设定下级员工的个人培训计划（ITP），确保下级按照培训计划完成年度培训并及时提交培训记录，提升下级员工胜任力。12、 参与公司员工的GCP和SOP培训。13、 协助商务发展部进行业务拓展，参与审核项目可行性建议书、报价及相关合同文件。14、 承担质量保证助理的所有职责。任职要求：1、具有在医药企业或CRO至少1年以上临床试验领域工作经验，具有临床试验质量保证相关经验（质量控制、稽查或视察）、项目管理经验和基本的人员管理经验。2、 熟悉制药和医疗器械行业国内外临床试验相关政策法规、规范和指南，熟悉新药和医疗器械研发全过程，熟悉临床试验的各阶段工作流程和质量要求；了解国际标准化组织（ISO）与临床试验相关的质量管理体系指导原则。3、 具备熟练的临床试验监查和项目管理技能。4、 具备初步的临床试验稽查计划、实施、报告和追踪的能力。5、 具备一般员工培训、项目培训、技能培训和会议演讲的技能。6、 有良好的组织能力以及跨部门协调与合作的能力。7、 英语，能独立查阅有关文献资料，能撰写中文和英文项目稽查报告。能用流利的英语与各方人员进行各种类型的沟通与交流。8、 熟练使用Microsoft office等相关办公应用软件。职能类别：临床研究员