临床监查员CRA
更新时间:2024-01-31 09:23
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职位信息
工资待遇:7-8千/月
职位性质:全职
年龄要求:不限
招聘人数:1人
职位类别:销售管理
性别要求:男
工作地区:大连市
学历要求:大专
工作经验:1-3年
职位描述
岗位职责: 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。 7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。 11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反
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