岗位职责： 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择...[查看详细]

1、 协助经理/副经理处理质量保证部日常工作。2、 负责起草、修订本部门标准操作程序（SOP）以及工作文件；负责起草、修订质量管理相关制度、计划、文件和报告。3、 负责总公司和子公司/分公司SOP和质量管理相关制度、计划、文件和报告的归档、分发、回收、销毁等管理工作。4、 作为稽查员参与临床试验项目的内部或第三方独立稽查工作，确保临床试验相关活动和文件符合试验方案、润东和/或申办方SOP、GCP以及适用的法律法规的质量要...[查看详细]