1. 协助品管完成全公司的文件体系制定和管控；2. 协调各部门对文件体系的执行；3. 依 ISO 文件系统建置及维护，管理质量文件的审核与发行流程；4. 法律、法规、标准搜集，必要时进行宣讲；5. 每月进行巡检，针对不合格项制定、沟通整改措施并跟进完成；6. 参加内审，协助外审，及时提供相应资料并追踪改善项目。办理公司体系相关行政许可。7. 协助、管控部门制度流程的执行、统计，整理流程化纸档；8. 接受领导安排的其他事宜。任职资格：1. 大专以上学历，专业不限；2. 熟悉ISO13485质量管理体系标准， 有内审员资质优先考虑；3. 英语要求读写熟练；4. 工作认真、仔细，学习能力强。职能类别：体系工程师