职位描述：1.能独立完成医疗器械审评、审批、技术复核等相关沟通工作；2.协助管理和建设注册团队，跟踪项目申报进度，解决申报过程中遇到的问题 ；3.负责产品注册申报、制订方案、监控项目进度；4.负责公司产品注册申报材料的撰写、跟进；5与相关政府部门建立良好联系，保证产品申报进度。任职要求：1. 医药学及相关专业毕业，大专以上学历2. 两年以上医疗器械，药品等申报注册、资料整理、审核等相关工作经验，二年以上相关器械耗材或者有药品注册经验3. 熟悉国家医疗器械注册的相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报的撰写、审核、整理、上报资料的工作，并跟踪注册进程4. 具有良好的沟通能力及语言表达能力，与他人能建立友好的合作关系，踏实敬业的工作态度，良好的人际关系5.曾经独立完成一项以上医疗器械或药品的注册6.承受一定的工作压力，吃苦耐劳职能类别：医疗器械注册医疗器械生产/质量管理