公司是上海市高新技术企业，我们对条件优秀的单身员工，提供酒店式公寓单人套房住宿，全新家电卫浴厨房配备，另提供免费工作餐、下午茶、水果等。岗位要求：1．负责国外药品注册资料的整理工作。2．撰写、整理申报资料并向相关药政部门递交注册资料。3. 及时跟进所申报品种的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复。4. 熟悉和深入了解QC分析要求及程序，对USP、EP药典及ICH Q1，Q2和Q3深入了解和熟悉，依据指南和药典要求指导QC进行相关分析方法的建立及验证。5. 熟悉和深入了解国外注册要求，对CTD格式文件熟悉，用英文编写CTD格式注册文件。6. 部门交办的其他工作。任职条件：1. 药学, 药物化学, 分析化学, 有机化学, 制药工程等相关专业，大学本科以上。2. 具有至少2年以上QC实验室工作经验和一年以上药品注册相关经验。3.优秀的英文书面和口语能力。4. 有较强的学习力和逻辑思维能力, 能及时了解本行业的新法规, 新要求。5．有较强的责任心和进取心，从心底热爱自己的工作，并有良好的人际沟通能力。6.条件优秀应届生亦可。职能类别：药品注册生物工程/生物制药